クリングルファーマは、難治性疾患に対する治療薬の研究開発を行う大学発のバイオベンチャーです。特に、肝細胞増殖因子（HGF）タンパク質を用いた治療薬の開発に注力しています。HGFは細胞の増殖や保護に関与するタンパク質で、脊髄損傷や声帯瘢痕、ALS（筋萎縮性側索硬化症）、急性腎障害などの治療に応用されています。

クリングルファーマの事業モデルは、対象疾患や提携先に応じて異なる戦略を組み合わせたハイブリッド型です。自社での医薬品製造販売承認申請を基本方針とし、脊髄損傷急性期や声帯瘢痕は自社開発と販売提携を組み合わせたモデルを採用しています。また、クラリス・バイオセラピューティクス社への原薬供給も行っています。

クリングルファーマは、HGFを用いた治療薬の開発において、基礎研究から非臨床試験、臨床試験、承認申請、販売までのプロセスを一貫して行っています。特に、難治性疾患に対する治療薬の開発を加速するため、希少疾病用医薬品指定や早期承認制度を活用しています。

クリングルファーマの収益は、契約一時金、マイルストーン、ロイヤリティ、製品販売など多岐にわたります。これにより、開発段階から販売までの各フェーズで収益を得ることが可能です。特に、製品販売においては、医薬品卸売販売業者との提携により効率的なサプライチェーンを構築しています。

クリングルファーマの製造体制は、原薬製造と製剤製造に分かれており、製造受託機関に委託しています。これにより、経済的なリスクを低減しつつ、高品質な製品の供給を実現しています。また、製剤開発においては、特許を取得した凍結乾燥製剤を用いて、長期的な安定性を確保しています。

クリングルファーマは、HGFを用いた治療薬の適応拡大を目指し、複数のパイプラインを開発しています。脊髄損傷急性期やALS、声帯瘢痕、急性腎障害などの疾患に対する臨床試験を進めており、将来的には他の線維化疾患や神経疾患への応用も視野に入れています。

Kringle Pharma,Inc.JP:4884