同社はまず複数硬化症（MS）向け候補化合物「Project Amethyst™」の臨床開発を通じて事業成長を図ることを目指しています。直近ではインドでの第1回臨床試験の立ち上げを短期目標とし、中期的にはインド当局（DCGI）の承認取得後に同地域での商業化を進め、その後に北米・欧州での規制承認取得を目指す計画です。財務面では2023会計年度の純損失が約$1,949,249、現金残高が$0、運転資本不足が約$1,433,861と報告されており、同社は今後12か月間の事業遂行には追加資金が必要であると認識しています。資金調達の方針としては、短期的に借入や優先株を利用し、準備が整えば中期に公開株式発行で臨床試験資金を調達、長期的には製品販売によるキャッシュフローで成長を支える戦略です。

同社は研究開発・規制対応・製造・知財保護に重点投資することで競争優位を築くことを目指しています。具体的には、AIP（Advanced Innovative Partners）と契約して臨床設計・規制申請・製造・知財出願の助言を受ける一方、SMI HealthCare LLC（SMIHC）とインド・周辺地域での臨床・製造・販売に関する協業を進めることで、現地での実績化を狙います。同社はProject Amethystの全世界における独占ライセンス権を保持しており、知的財産権は同社のままである点が差別化要素です。AIPへの報酬は段階に応じて月額$5,000〜$6,000や売上紹介に対する10〜15％の手数料、出資や融資の斡旋に対する4％／2％のコミッション等が定められ、SMIHC側では初期手数料$15,000〜$22,500、フェーズA月額$5,000〜$12,500、フェーズBは月額$12,500から段階的に最大$25,000まで増加するなど、外部リソース活用に伴う支出と収益分配の仕組みも具体化しています。

新市場開拓では、まずインドに子会社を設立して臨床試験・規制申請・製造先の選定と商業化準備を行い、DCGIの承認取得後約9か月を目安にセールス・マーケティングを本格化する段階的な計画を採っています。インドでの販売企業からは同社が5％のロイヤルティを受け取り、インド企業が取得したサブライセンス収入の50％を分配する条項が設定されており、現地での実売を基にした収益化モデルが示されています。最終的にはインドでの市場実証を足がかりに、AIPの助言を受けて北米・欧州の規制対応を進め、広域な販売網構築を目指しています。

技術革新への取り組みとして、同社は医療専門家によるアドバイザリーボードを整備し、臨床設計や薬理学的裏付け、製造スケールアップに注力しています。AIPとの契約では一部報酬が米国FDA承認取得を条件に繰延される仕組みを取り入れ、成功報酬的にリスクとインセンティブを連動させる施策を講じています。とはいえ、臨床・規制開発は時間と資金を要するため、技術投資は資金調達の成否に強く依存しており、同社は追加資金の確保を並行して進める必要がある点にも留意しています。

	2017/09	2018/09	2019/09	2020/09	2021/09	2022/09
Return on Assets	-8,033	-295	-116.9	-150.3	-8,892.9	-18,744.1

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