同社は臨床段階のバイオ企業として、経口でのバイオ医薬品の実用化と商業化を目指しています。成長戦略の軸は、現在の主力候補の前臨床・臨床開発を着実に進め、数年内の主要な開発マイルストーン達成を通じて規制承認と市場投入を目指すことです。そのために研究開発投資を増加させる方針で、資金面では2024年1〜3月にATMによる売却で純額約280万ドルを調達し、2024年4月の登録直接公募で約600万ドルの調達を見込むなど、転換社債やワラントを含めた複数の手段で必要資金を確保しています。

同社は重点的に二つの技術分野に投資し、ここで差別化を図っています。ひとつは腸管の病変部に薬剤を届ける「NaviCap」型の経口送達、もうひとつは注射を不要にする全身投与を目指す「BioJet」型の経口送達で、いずれも患者の利便性向上と全身副作用低減を狙った設計です。差別化策としては、既に承認され機序が確立した薬を適応転用する「既存薬ベース」の開発を優先して開発期間とコストを抑える戦略を採り、知的財産では300件超の特許・出願と社内の研究体制（常勤で約35名の技術者）を活用して参入障壁を構築しています。

新市場開拓と事業拡大では、当面は炎症性腸疾患（IBD）を主要ターゲットに据え、将来的には慢性疾患分野で注射薬の代替となる市場へ展開することを目指しています。商業化は自社での販売と戦略的パートナーとの共同展開を組み合わせる方針で、ライセンス供与や共同開発、場合によっては企業買収も選択肢として機動的に検討します。研究・製造体制の強化も進めており、サンディエゴとダラスに合計約30,400平方フィート（15,400＋10,500＋4,500）のオフィス・研究所スペースを保有して工程開発や臨床用製造能力の内製化を進めています。

同社は技術革新を経営の中核に据え、臨床試験の迅速な実行と製剤・デバイス両面での改良に継続的に投資しています。臨床での有効性と安全性の評価を重視し、設定した性能基準に達しないプログラムは早期に中止して資本効率を高める方針です。また、300件以上の特許や社内ノウハウを基に製剤技術、送達デバイス、製造工程を統合することで「注射を不要にする経口バイオ医薬」の実現を目指しています。

	2021/12	2022/12	2023/12
Return on Assets	-70.5	-16.9	-36.4

BIORA THERAPEUTICS, INC. (BIORQ) Other