WDBココは、医薬品開発における代行および支援業務を行う企業で、主に「安全性情報管理サービス」を中心に展開しています。その他にも「ドキュメントサポートサービス」、「製造販売後調査支援サービス」、「臨床研究支援サービス」を提供しています。これらのサービスは、委受託契約や人材派遣契約を通じて提供されます。

「安全性情報管理サービス」では、国内外の臨床試験や市販後の医薬品に関する安全性情報の入力、評価案作成、報告書案作成などを行います。医薬品の望ましくない反応に関する情報を収集し、PMDAへの報告を支援します。また、日英翻訳や資料のファイリングも行っています。

「ドキュメントサポートサービス」では、医薬品開発の各段階で必要な書類やPMDAへの承認申請資料の品質保証、翻訳、CTDの作成支援を行います。これにより、医薬品の承認申請プロセスをサポートします。

「製造販売後調査支援サービス」では、新薬の承認後や適応追加後の調査において、医療機関との契約書類作成、調査票の管理、データマネジメント、統計解析、コールセンター業務などを提供します。これにより、製造販売後の調査を円滑に進めることができます。

「臨床研究支援サービス」では、医学系研究において、参加医療機関のサポート、臨床データの収集とチェック、モニタリング、統計解析、結果報告書作成までをワンストップで提供します。これにより、研究の効率的な実施を支援します。

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